KİŞİSEL KORUYUCU DONANIM YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –
(1) Bu Yönetmeliğin amacı; insan sağlığı ve güvenliğinin korunması amacıyla
kullanılan kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, piyasaya arzı,
hizmete sunumu ve denetimi ile üçüncü şahısların can ve mal güvenliğinin
tehlikelere karşı korunmasına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –
(1) Bu Yönetmelik, kişisel koruyucu donanımların imalatı, ithalatı, piyasaya
arzı, hizmete sunumu ve denetimi ile ilgili kamu kurum ve
kuruluşlarıyla gerçek ve tüzel kişilerin uyması gereken usul ve esasları
kapsar.
(2) Piyasaya arz, malların serbest dolaşımı ve güvenlik
açısından bu Yönetmeliğin hedeflediği aynı amaçlar için çıkarılmış başka bir
Yönetmeliğin kapsamında olan Kişisel Koruyucu Donanımlar ve ek-1 de belirtilen
ürünler bu Yönetmelik kapsamı dışındadır.
Dayanak
MADDE 3 –
(1) Bu Yönetmelik, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik
Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4 üncü maddesine
dayanılarak,
(2) 89/686/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi ile
bunu tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayılı direktiflere parelel
olarak,
hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –
(1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) AT : Avrupa Topluluğunu,
b) AT Tip İnceleme Belgesi: Onaylanmış kuruluş
tarafından düzenlenerek imalatçıya verilen KKD'nin bu Yönetmelik hükümlerine
uygunluğunu gösterir belgeyi,
c) AT Uygunluk Beyanı: İmalatçının piyasaya arz ettiği
KKD'nin bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğunu beyan ettiği belgeyi,
ç) Bakanlık: Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığını,
d) Müsteşarlık: Dış Ticaret Müsteşarlığını,
e) Komisyon: Avrupa Birliği Komisyonunu,
f) Kişisel Koruyucu Donanım (KKD);
1) Bir veya birden fazla sağlık ve güvenlik
tehlikesine karşı korunmak için kişilerce giyilmek veya taşınmak amacıyla
tasarlanmış herhangi bir cihaz, alet veya malzemeyi,
2) Kişiyi aynı anda bir veya daha fazla muhtemel risklere
karşı korumak amacıyla imalatçı tarafından bir bütün haline getirilmiş birçok
cihaz, alet veya malzemeden oluşmuş bir donanımı,
3) Belirli bir faaliyetin yapılması için korunma amacı
olmaksızın, taşınan veya giyilen donanımla birlikte kullanılan, ayrılabilir
veya ayrılamaz nitelikteki koruyucu cihaz, alet veya malzemeyi,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Kişisel Koruyucu Donanımın Piyasaya Arzı ve Uygunluk
Varsayımı
Kişisel koruyucu donanımın piyasaya arzı
MADDE 5 –
(1) Piyasaya arz edilen KKD; ek-2 de belirtilen temel sağlık ve güvenlik
gereklerini karşılamalı ve amacı doğrultusunda kullanıldığında kullanıcıların,
diğer bireylerin, hayvanların ve eşyaların sağlığını ve güvenliğini tehlikeye atmamalıdır.
(2) Bu Yönetmeliğin, Üçüncü, Dördüncü, Beşinci,
Altıncı, Yedinci ve Sekizinci bölümlerinde belirtilen belgelendirme işlemleri
de dahil olmak üzere, tüm hükümlerine uygunluğu gösteren ve CE uygunluk
işaretini taşıyan ilgili KKD veya KKD parçalarının piyasaya arzı yasaklanamaz,
kısıtlanamaz ve engellenemez.
(3) KKD ile birlikte kullanılmak amacıyla üretilen ve
CE işareti taşımayan KKD parçalarının, KKD'nin temel parçası olmadıkları sürece
piyasaya arzı engellenemez.
(4) Bu Yönetmelik hükümlerine uygun olmayan KKD’lerin,
bu durumu belirten ve imalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi
tarafından bu Yönetmelik hükümlerine uygun hale getirilmeksizin hiçbir amaçla
kullanılamayacağı ve/veya satılamayacağını gösteren açık bir işaret taşımadığı
sürece, fuarlarda ve sergilerde tanıtımı ve gösterimi yapılamaz.
Uygunluk varsayımı
MADDE 6 –
(1) 10 uncu maddede belirtilen ve imalatçı tarafından AT Uygunluk Beyanı düzenlenerek
CE işareti iliştirilen KKD’lerin, ek-2 de belirtilen temel gereklere uygun
olduğu varsayılır.
(2) 10 uncu maddede belirtilenler dışındaki KKD’lerin
onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen ve ürünün uyumlaştırılmış ulusal
standartlara uygunluğunu gösteren belgeye göre CE işareti taşıması ve imalatçı
tarafından uygunluk beyanı düzenlenmesi şartıyla, ek-2 de belirtilen temel
gereklere uygun olduğu varsayılır.
(3) İmalatçının ilgili uyumlaştırılmış ulusal
standardı uygulamadığı, kısmen uyguladığı veya böyle bir standardın bulunmadığı
durumlarda, onaylanmış kuruluş tarafından düzenlenen belge 16 ncı madde
hükümleri çerçevesinde, KKD’nin temel gereklere uygunluğunu gösterir.
(4) Bu Yönetmelik kapsamında CE işareti taşıması
gereken KKD’nin diğer yönlerden başka yönetmelikler için de CE işareti taşıması
gerekiyorsa, CE işareti, aynı zamanda KKD'nin söz konusu ilgili bütün
yönetmelik hükümlerine de uygunluğunun kabul edilmiş olduğunu gösterir.
(5) Bir veya birden fazla yönetmelik kapsamında
bulunan KKD'ler için söz konusu diğer yönetmelikler bir geçiş süresi içinde
imalatçıya hangi yönetmeliği uygulayacağını seçme hakkı veriyorsa, CE işareti
imalatçının uyguladığı sadece o yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu gösterir.
Bu durumda, uygulanan yönetmeliklerin ilgili hükümleri, ürün beraberindeki
belge, uyarı ve talimatlarda belirtilir.
(6) Bu Yönetmelik kapsamındaki KKD'lere ilişkin
uyumlaştırılmış ulusal standardlar ve referans numaraları Resmî Gazete' de
yayımlanır.
Standardın temel gerekleri karşılamaması
MADDE 7 –
(1) Bakanlık, uyumlaştırılmış ulusal standardın bu Yönetmeliğin 2 numaralı
ekinde yer alan temel gerekleri tam olarak karşılamadığını tespit ederse,
durumu gerekçeleri ile birlikte, 98/34/EC direktifinde belirtilen usuller esas
alınarak Komisyona iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
Yaptırım işlemleri
MADDE 8 –
(1) Bakanlık, amacına uygun olarak kullanılan ve CE işareti taşıyan KKD’nin,
kişilerin, hayvanların veya eşyaların güvenliğini tehlikeye attığı durumlarda,
söz konusu donanımın pazardan kaldırılması ve pazarlanmasının yasaklanması veya
serbest dolaşımının engellenmesi için gerekli tüm önlemleri alır.
(2) Bakanlık, bu durumdan Müsteşarlığı derhal haberdar
ederek, kararının nedenlerini ve özellikle, uygunsuzluğun aşağıda belirtilen
sebeplerden hangisi olduğunu izah eder.
a) 5 inci maddede belirtilen temel gereklere uygun
olmaması,
b) 6 ncı maddede bahsedilen standartların yetersiz
uygulanması,
c) 6 ncı maddede bahsedilen standartların
kendilerinden kaynaklanan eksiklerin bulunması.
(3) CE işaretini taşıyan ancak
temel gereklerle uygunluk içinde olmayan KKD için Bakanlık, CE uygunluk işareti koymakla sorumlu
olanlara yönelik olarak gerekli önlemi alır ve bu durumdan Müsteşarlığa
bildirir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Belgelendirme İşlemleri
Belgelendirme
MADDE 9 – (1) Bir KKD modeli piyasaya arz edilmeden önce,
imalatçı veya Türkiye’de yerleşik
yetkili temsilcisi, gerektiğinde Bakanlığa sunulmak üzere, EK-III’de belirtilen
teknik belgeleri hazırlar.
(2) Bu Yönetmeliğin 10 uncu maddesinde belirtilenler
dışında kalan KKD’lerin seri üretimine başlamadan önce imalatçı veya Türkiye’de
yerleşik yetkili temsilcisi, KKD’nin bir modelini 15 inci maddede belirtilen AT
tip incelemesi için onaylanmış kuruluşa gönderir.
(3) Bütün KKD’ler için 28 inci maddede belirtilen AT
uygunluk beyanı hazırlanır.
Basit yapıdaki kişisel koruyucu donanımların
belgelendirilmesi
MADDE 10 –
(1) Tasarımcı tarafından, kullanıcının kendisinin değerlendirebileceği kabul
edilen, tedrici olarak ortaya çıkan ve zamanında fark edilebilir derecede düşük
düzeydeki risklere karşı koruma sağlayan basit yapıdaki bir KKD için AT tip
incelemesi gerekmez.
(2) Bu kategoriye giren KKD'ler kullanıcıyı,
özellikle;
a) Bahçıvan eldivenleri, dikiş yüksüğü ve
benzeri yüzeysel mekanik etki,
b) Seyreltik deterjan çözeltisi ve benzeri çözeltilere
karşı kullanılan eldivenler ve benzeri zayıf ve etkisi kolayca geçebilen
temizlik maddeleri,
c) Mesleki işlerde kullanılan eldivenler, önlükler ve
benzerleri gibi 50°C’nin üzerinde olmayan sıcak maddelerle çalışmalarda oluşan
riskler veya tehlike yaratmayan diğer etki,
ç) Başlıklar, mevsimlik elbiseler, ayakkabılar ve
benzeri doğal atmosferik etken,
d) Kafa derisini koruyan hafif baretler, eldivenler,
hafif ayakkabılar ve benzerleri gibi vücudun hayati bölgelerini etkilemeyen ve
etkileri kalıcı lezyonlara neden olmayan küçük darbeler ve titreşim,
e) Güneş ışığı,
risklerine karşı korurlar.
Karmaşık yapıdaki kişisel koruyucu donanımların
belgelendirilmesi
MADDE 11 –
(1) Tasarımcı tarafından, ani olarak ortaya çıkabilecek tehlikeleri
kullanıcının zamanında fark edemeyeceği düşünülen durumlarda ve hayati tehlike
oluşturarak sağlığa ciddi ve geriye dönüşü mümkün olmayan risklere karşı koruma
sağlayan karmaşık yapıdaki KKD'lerin üretiminde, imalatçının seçimine göre bu
Yönetmeliğin Altıncı veya Yedinci bölümünde belirtilen prosedürlerden birisine
tabi tutulduktan sonra AT inceleme belgesi alınarak imalatçı tarafından 28 inci
maddede belirtilen bir AT uygunluk beyanı hazırlanır.
(2) Bu kategoriye giren KKD'ler şunlardır;
a) Katı partikül
ve sıvı aerosollerden veya tahriş edici, tehlikeli, zehirli ya da radyotoksik
gazlardan korunmak için kullanılan filtreli solunum sistemi koruyucuları,
b) Su altına dalmada kullanılanları da içeren,
atmosferden tam yalıtım sağlayan koruyucu solunum araçları,
c) Kimyasal maddelere veya iyonlaştırıcı radyasyona
karşı sınırlı bir koruma sağlayan araçlar,
ç) Etkisi 100°C veya daha fazla olan hava sıcaklığı
ile kıyaslanabilen, kızıl ötesi ışın yayılması, alev veya büyük miktarda
ergimiş materyalin varlığı ile karakterize edilebilen veya edilemeyen, yüksek
sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak acil durum ekipmanları,
d) Eksi 50°C veya
daha düşük hava sıcaklığı ile kıyaslanabilen düşük sıcaklıktaki ortamlarda
kullanılacak acil durum ekipmanları,
e) Yüksekten düşmelere karşı kullanılan donanımlar,
f) Elektrik tehlikesi ve tehlikeli voltaja karşı veya
yüksek gerilim işlerinde kullanılan yalıtıcı özellikli donanımlar.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşlar
Onaylanmış kuruluşlarda aranacak koşullar
MADDE 12 –
(1) Bu Yönetmelik kapsamında uygunluk değerlendirme faaliyetinde bulunacak
onaylanmış kuruluşların, 4703 sayılı Kanun , 13/11/2001 tarihli ve 2001/3531
sayılı Bakanlar Kurulu Kararıyla yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme
Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ile bu Yönetmeliğin
ek-5’inde belirtilen koşullara sahip olması gerekir. İlgili uyumlaştırılmış
ulusal standardlarda belirtilen kriterleri sağlayan kuruluşların söz konusu
koşulları karşıladığı varsayılır.
Onaylanmış kuruluşların görevlendirilmeleri
MADDE 13 –
(1) Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesinde belirtilen prosedürlere ilişkin uygunluk
değerlendirme işlemlerini gerçekleştirecek onaylanmış kuruluş, 4703 sayılı
Kanun ve Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair
Yönetmelik ile bu Yönetmeliğin ek-5’inde belirtilen şartları sağlamalıdır.
İlgili uyumlaştırılmış ulusal standartlarda belirtilen değerlendirme
kriterlerini karşılayan kuruluşların bu gerekliliği sağladığı varsayılır.
(2) Bakanlık, Türkiye’de yerleşik olan test, muayene
ve/veya belgelendirme kuruluşları arasından uygun göreceği sayıda kuruluşu, 12
nci maddede belirtilen esaslar çerçevesinde, bu Yönetmelik kapsamındaki
uygunluk değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek üzere yetkilendirir.
(3) Yetkilendirilen test, muayene ve/veya
belgelendirme kuruluşunun adı, adresi, uygunluk değerlendirmesi yapacağı
işlemler ile ürünler Komisyona bildirilmek üzere Bakanlık tarafından
Müsteşarlığa bildirilir.
(4) Komisyon tarafından bu kuruluşlar için kimlik
kayıt numarasının verilmesinden itibaren üç ay içinde, bunların adları,
adresleri, uygunluk değerlendirmesi yapacakları işlemler ile ürünlerin ve
Komisyon tarafından verilen kimlik kayıt numaralarının Bakanlık tarafından
Resmî Gazete'de yayımlanmasıyla bu kuruluşlar onaylanmış kuruluş statüsünü elde
ederler.
(5) Bakanlık, bu bilgileri Komisyona ve üye ülkelere
iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
Onayın geri çekilmesi
MADDE 14 –
(1) Bakanlık, onaylanmış bir kuruluşun ek-5’te belirtilen şartları
sağlamadığını tespit ederse, onayını geri çeker. Bakanlık söz konusu durumu,
Komisyona ve üye ülkelere iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Tip İncelemesi
İnceleme başvurusu
MADDE 15 –
(1) AT tip inceleme başvurusu, imalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisi tarafından, KKD modelinin bu Yönetmelikteki şartları sağlayıp
sağlamadığının incelenerek tespit edilmesi ve belgelendirilmesi amacıyla
onaylanmış bir kuruluşa yapılır.
(2) Birden fazla onaylanmış kuruluşa başvuruda
bulunulamaz.
(3) Başvuru şunları kapsamalıdır;
a) İmalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili
temsilcisi ile söz konusu KKD'nin üretileceği işyerinin unvan ve adresleri,
b) Ek-3’de belirtilen, imalatçının teknik dosyası,
c) Onaylanacak modelden yeterli sayıda örnek.
İnceleme yöntemi
MADDE 16 –
(1) Onaylanmış kuruluş, aşağıda belirtilen yönteme uygun olarak AT tip
incelemesini yürütür.
a) İmalatçının teknik dosyasının incelenmesi:
İmalatçının teknik dosyasının ilgili uyumlaştırılmış ulusal standardlara uygun
olup olmadığı incelenir. İmalatçı uyumlaştırılmış ulusal standardları
uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya böyle bir standard yoksa onaylanmış
kuruluş, imalatçının teknik dosyasının, imalatçı tarafından kullanılan teknik
özelliklere uygunluğunu incelemeden önce söz konusu özelliklerin temel
gerekleri karşılayıp karşılamadığını kontrol eder.
b) Modelin incelenmesi: Onaylanmış kuruluş modelin,
imalatçının teknik dosyasına uygun olarak üretilip üretilmediğini ve öngörülen
amaç doğrultusunda tam bir güvenlik içinde kullanılıp kullanılamayacağını
belirledikten sonra, modelin uyumlaştırılmış ulusal standardlara uygun olup
olmadığını tespit etmek için gerekli inceleme ve testleri yapar.
(2) İmalatçı, uyumlaştırılmış ulusal standardları
uygulamamışsa veya kısmen uygulamışsa veya böyle bir standard yoksa onaylanmış
kuruluş, modelin temel gereklere ve imalatçı tarafından verilen teknik
özelliklere uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla gerekli inceleme ve
testleri gerçekleştirir.
Belge düzenlenmesi
MADDE 17 –
(1) 16 ncı maddede belirtilen şartları sağlayan model için, onaylanmış kuruluş
bir AT tip inceleme belgesi düzenler ve durumu başvuru sahibine bildirir.
(2) Bu belgede yer alması gereken hususlar şunlardır;
a) Modelin tanınmasını sağlayacak gerekli açıklamalar
ve çizimler,
b) Modelle ilgili her türlü özellik,
c) İncelemede elde edilen bulgular.
(3) Komisyon, diğer onaylanmış kuruluşlar ve üye
devletler, gerekçesini belirterek, AT tip inceleme belgesini, imalatçının
teknik dosyasıyla muayene ve test raporlarının bir kopyasını alabilirler.
Belgelerin saklanması zorunluluğu
MADDE 18 – (1)
İmalatçının teknik dosyası, inceleme ve test raporlarının birer kopyası,
KKD'nin piyasaya verilişini takip eden on yıl süre ile hem imalatçı hem de
onaylanmış kuruluş tarafından Bakanlık incelemesine hazır bulundurulmak üzere
saklanır.
Onaylanmış kuruluşun yükümlülüğü
MADDE 19 –
(1) AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya belgeyi geri çeken onaylanmış
kuruluş, diğer onaylanmış kuruluşları ve Bakanlığı bu durumdan haberdar eder.
Bakanlık, bu kararı, gerekçeleri ile birlikte Komisyona ve AB üyesi ülkelere
iletilmek üzere Müsteşarlığa bildirir.
ALTINCI BÖLÜM
Nihai Ürün İçin Avrupa Topluluğu Kalite Kontrolü
İmalatçının sorumluluğu
MADDE 20 –
(1) İmalatçı, KKD'nin en son kontrol ve testleri de dahil olmak üzere, üretim
prosesinin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde belirtilenlere, bu
Yönetmeliğin ilgili maddelerinde sözü edilen temel gereklere uygun olması ve
homojen bir üretimin sağlanması için gerekli bütün önlemleri alır.
Onaylanmış kuruluşun sorumluluğu
MADDE 21 –
(1) İmalatçı tarafından seçilen bir onaylanmış kuruluş, ürünün gerekli
kontrollerini yılda en az bir kez ve önceden belirlenmemiş bir zamanda yapar.
Bu amaçla onaylanmış kuruluş, alacağı yeterli miktardaki KKD örneklerine ya
uyumlaştırılmış standardlarda belirtilen uygunluk testlerini yaparak ya da
gerçekleştirilecek uygun testlerle bu Yönetmelikte belirtilen temel gerekleri
karşılayıp karşılamadığını kontrol ederek imalatçıya bir test raporu verir.
(2) Bu raporda, yapılan testler sonucunda üretimin
homojen olmadığı, incelenen KKD'nin onaylanmış AT tip inceleme belgesinde
belirtilen tipe uymadığı veya ilgili temel gerekleri karşılamadığı
belirtiliyorsa, onaylanmış kuruluş, kaydedilen eksiklik veya eksikliklerin
yapısına bağlı olarak uygun önlemleri alır ve bu konuda kendisine yetki veren
Bakanlığa bilgi verir.
(3) Testleri yapan onaylanmış kuruluş, AT tip inceleme
belgesini veren onaylanmış kuruluş değilse ve örneklerin uygunluk
değerlendirmesinde güçlükle karşılaşırsa, AT tip inceleme belgesini veren
onaylanmış kuruluşla temas kurulur.
Test raporlarının saklanması
MADDE 22 –
(1) İmalatçı, testleri yapan onaylanmış kuruluşun verdiği raporu, istenmesi
halinde yetkililere sunmak üzere hazır bulundurur.
YEDİNCİ BÖLÜM
Üretimde Avrupa Topluluğu Kalite Kontrol Sistemi
Başvuru
MADDE 23 –
(1) İmalatçı, üretimde kalite kontrol sisteminin onayı için seçeceği bir
onaylanmış kuruluşa başvuruda bulunur. Bu başvuru sırasında verilecek bilgi ve
belgeler şunlardır;
a) Kalite kontrol sistemine ilişkin belgeler,
b) Varsa onaylanmış modele ilişkin belgeleri de kapsayan
söz konusu KKD’nin kategorisi ile ilgili gerekli tüm bilgiler,
c) Kalite kontrol sisteminin yeterliliğini ve
etkinliğini sağlama ve bu sistemden kaynaklanan yükümlülükleri yerine getirme
taahhüdü.
Kalite kontrol sisteminin oluşturulması
MADDE 24 –
(1) Kalite kontrol sistemi içinde her KKD incelenerek bu Yönetmelikte sözü
edilen temel gereklere uygunluğunun kontrol edilmesi amacıyla 21 inci maddede
belirtilen testlerden geçirilir.
(2) Kalite kontrol sistemine ilişkin belgelerde
özellikle aşağıdaki hususlar yeterli düzeyde tanımlanır;
a) Kalite hedefleri, organizasyon şeması, üretim
kalitesi açısından yöneticilerin sorumlulukları ve yetkileri,
b) Üretim sonrası yapılması gereken kontroller ve
testler,
c) Kalite kontrol sisteminin etkili çalışmasını
sağlamak için başvurulması gereken yöntem ve araçlar.
Kalite kontrol sisteminin uygunluğu
MADDE 25 – (1)
Onaylanmış kuruluş, üretimde kalite kontrol sisteminin 24 üncü maddede
belirtilen hususlara uygun olup olmadığını belirlemek amacıyla sistemi inceler.
Onaylanmış kuruluş, kalite kontrol sisteminin bütün kısımları için gerekli
objektif değerlendirmeyi yaparak sistemin özellikle üretilen KKD'nin onaylanmış
modele uygunluk sağlayıp sağlamadığını kontrol ederek, elde edilen sonuçları
içeren gerekçeli kararı imalatçıya bildirir. Yapılan inceleme sonucunda elde
edilen bulgulardan KKD'nin onaylanmış modele uygun olduğu belgelenirse kalite
kontrol sisteminin ilgili uyumlaştırılmış standardlara uygunluğunu kabul eder.
Kalite kontrol sisteminin değiştirilmesi
MADDE 26 –
(1) İmalatçı, kalite kontrol sisteminde değişikliği amaçlayan her planı, kalite
kontrol sistemini onaylayan onaylanmış kuruluşa önceden bildirir.
(2) Onaylanmış kuruluş, önerilen değişikliği
inceleyerek, değiştirilen kalite kontrol sisteminin ilgili koşulları sağlayıp
sağlamadığına karar verir. Kontrollerden sonra elde edilen sonuçları da içeren
gerekçeli değerlendirme kararını imalatçıya bildirir.
Kalite kontrol sisteminin denetim ve gözetimi
MADDE 27 –
(1) İmalatçı, kabul edilmiş kalite kontrol sisteminden doğan yükümlülüklerinin
yerine getirilip getirilmediğinin denetlenmesi amacıyla bir onaylanmış kuruluşu
yetkilendirir ve bu kuruluş, yetkililerine KKD'nin kontrolü ve testlerinin
yapıldığı ve depolandığı sahalara giriş izni verir. Özellikle, kalite kontrol
sistemiyle ilgili teknik belgeleri ve kalite kontrol talimatlarına ilişkin
gerekli tüm dokümanı sağlar.
(2) Onaylanmış kuruluş, imalatçının onaylanmış kalite
kontrol sistemini uygulaması ve sürdürmesini sağlamak için periyodik olarak
denetim yapar ve düzenlediği raporların bir kopyasını imalatçıya verir.
(3) Onaylanmış kuruluş, periyodik denetimlerin yanı
sıra önceden belirlenmemiş zamanlarda da imalatçıyı kontrol eder veya denetler.
Bu durumda, onaylanmış kuruluş kontrole dair bir raporu veya denetim raporunu
imalatçıya verir.
(4) İmalatçı, onaylanmış kuruluş tarafından
verilen raporları, istenmesi halinde yetkililere sunmak üzere hazır
bulundurur.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Avrupa Topluluğu Uygunluk Beyanı ve CE İşareti
Avrupa topluluğu uygunluk beyanı
MADDE 28 –
(1) İmalatçı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, piyasaya arz ettiği
KKD' lerin bu Yönetmelik hükümlerine uygun olduğunu belgelendirmek amacıyla
ek-6 daki forma uygun bir beyan hazırlayıp Bakanlığa sunar. Bu işlemi yerine
getiren imalatçı veya Türkiye’deki yerleşik yetkili temsilcisi tarafından her
KKD' ye 29 uncu maddede belirtildiği şekilde CE işareti konulur.
CE işareti
MADDE 29 –
(1) CE işareti, ek-4 de gösterilen örneğe uygun olarak her bir KKD'nin üzerine
öngörülen kullanma ömrü süresince kolayca görülebilecek, okunabilecek ve
silinmeyecek bir şekilde konur. Ürünün özelliklerinden dolayı bunun mümkün
olmadığı durumlarda, CE işareti ambalaj üzerine konur. Altıncı ve Yedinci
Bölümlerde belirtildiği üzere, üretimin kontrolü aşamasında bir onaylanmış
kuruluşun devreye girmesi durumunda, CE işaretine bu kuruluşun kimlik numarası
da eklenir.
(2) KKD'lerin üzerindeki diğer işaretlerin, üçüncü
kişilerin CE işaretinin şekil ve anlamını yanlış anlamalarına yol açabilecek
biçimde iliştirilmesi yasaktır. Diğer işaretler ancak KKD' ye ambalaja veya
etikete, CE işaretinin görünebilirliği ve okunabilirliğini engellememesi
şartıyla iliştirilir.
(3) Bu Yönetmeliğin 8 inci maddesi hükümleri saklı
kalmak kaydıyla;
a) CE işaretinin gerçeğe uymayan şekilde konulduğu
belirlenirse, imalatçı veya yetkili temsilcisi, ürünü CE işaretiyle ilgili
hükümlere uygun hale getirmek ve Bakanlığın koyduğu koşullar altında ihlale son
vermekle yükümlüdür,
b) Uygunsuzluk sürdüğü takdirde, Bakanlık, söz konusu
ürünün pazara sürülmesini kısıtlayıcı ya da
yasaklayıcı uygun önlemleri alarak 8 inci maddede belirtilen prosedüre uygun
olarak piyasadan geri çektirilmesini sağlar.
DOKUZUNCU BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Piyasa gözetimi ve denetimi
MADDE 30 –
(1) Bakanlık, bu Yönetmelik hükümlerine uygunluğu sağlamak ve kullanıcıyı
korumak amacıyla, 13/11/2001 tarihli ve 2001/3529 sayılı Bakanlar Kurulu
Kararıyla yürürlüğe konulan Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair
Yönetmelik esaslarına göre, KKD’lerin piyasa gözetimi ve denetimi işlemlerini
yürütür.
KKD’den sayılan parçalar
MADDE 31 –
(1) KKD'nin rahat ve işlevsel bir şekilde çalışması için gerekli olan ve sadece
bu tür donanımlarla kullanılan değiştirilebilir parçaları da KKD sayılır.
(2) Kullanıcı tarafından maruziyet süresince sürekli
olarak kullanılmayı veya giyilmeyi amaçlamasa da ilave bir dış cihazla
birleştirilerek KKD ile bağlantılı olarak piyasaya arz edilen herhangi bir
sistem o cihazın bütünleyici bir parçası olarak kabul edilecektir.
Yürürlükten kaldırma
MADDE 32 –
(1) 9/2/2004 tarihli ve 25368 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kişisel
Koruyucu Donanım Yönetmeliği yürürlükten kaldırılmıştır.
Yürürlükteki tebliğlerin uygulanması
GEÇİCİ MADDE 1 – (1) 9/2/2004 tarihli ve 25368 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliğine göre halen yürürlükte bulunan
tebliğlerin bu Yönetmeliğe aykırı olmayan hükümlerinin uygulanmasına devam
edilir.
Yürürlük
MADDE 33 –
(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 34 – (1) Bu Yönetmelik hükümlerini
Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı yürütür.
Ek – 1
Bu Yönetmelik Kapsamına Girmeyen Kişisel Koruyucu
Donanımların Listesi
1) Özellikle, güvenlik güçleri ve ordu
mensuplarının veya kanun ve düzenin korunmasında görevli kişilerin kullanımı
için tasarlanmış ve üretilmiş miğfer, kalkan gibi benzeri kişisel koruyucu
donanımlar.
2) Nefsi müdafaa için üretilen bayıltıcı
spreyler, kişisel saldırıya karşı caydırıcı silahlar ve benzeri KKD’ler.
3) Aşağıda belirtilen etkenlere karşı
kişisel kullanım için tasarlanmış ve üretilmiş KKD’ler;
a) Başlık, mevsimlik giysi ve ayakkabı
gibi olumsuz atmosferik koşullarda kullanılanlar,
b) Bulaşık eldivenleri gibi su ve
ıslanmada kullanılanlar,
c) Eldiven gibi ısıya karşı
kullanılanlar,
4) Uçak veya deniz araçlarında,
kişilerin kurtarma ve korunması amacıyla imal edilen ve sürekli
kullanılmayanlar,
5) İki veya üç tekerlekli motorlu araç
sürücüleri için başlıklar ve göz siperleri.
Ek – 2
Temel Sağlık ve Güvenlik Gerekleri
1. Tüm KKD’lerde Bulunması Gereken
Genel Özellikler
KKD’ler, amaçlanan doğrultuda kullanımı
sırasında karşılaşılan tüm risklere karşı yeterli koruma sağlamalıdır.
1.1. Tasarım Prensipleri
1.1.1. Ergonomi
KKD, tehlike içeren iş yapılırken,
öngörülebilen koşullarda ve amaçlanan doğrultuda kullanımı sırasında
kullanıcıyı mümkün olan en yüksek düzeyde koruyacak şekilde tasarlanarak imal
edilmelidir.
1.1.2. Koruma Düzeyleri ve Sınıfları
1.1.2.1. Mümkün Olan En Üst Koruma
Düzeyi
Tasarım sırasında göz önüne alınacak en
uygun koruma düzeyi, KKD kullanımından kaynaklanan riske maruz kalındığında veya
normal koşullarda işin yürütülmesi sırasında KKD' nin etkinliğinin azalmaya
başladığı noktadır.
1.1.2.2. Farklı Risk Düzeyleri İçin
Uygun Koruma Sınıfları
KKD’ nin tasarımında, aynı risk
faktörünün farklı düzeylerinin ayırt edilebilmesi gibi öngörülebilir kullanım
koşullarının farklılık gösterdiği durumlarda uygun koruma sınıflandırmaları
dikkate alınmalıdır.
1.2. KKD’nin Kendisinin Tehlikeye Yol
Açmaması
1.2.1. KKD’nin Yapısından Kaynaklanan ve
Rahatsızlık Veren Faktörlerin ve Diğer Risklerin Bulunmaması
KKD, öngörülebilir koşullarda kullanımı
sırasında tehlikelere ve yapısından kaynaklanabilen rahatsızlık verici diğer
faktörlere neden olmayacak şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
1.2.1.1. Uygun Malzemeden İmali
KKD malzemesi ve parçaları, bozulma
sonucu ortaya çıkan maddeler de dahil olmak üzere, kullanıcının sağlık ve
hijyenini olumsuz yönde etkilememelidir.
1.2.1.2. KKD’nin Kullanıcıya Temas Eden
Yüzeyinin Uygunluğu
Giyildiğinde kullanıcıya temas eden veya
etmesi muhtemel herhangi bir KKD elemanı, tahriş ya da yaralanmalara neden
olabilecek derecede sert olmamalı, keskin kenarlar ve çıkıntılar bulundurmamalıdır.
1.2.1.3. KKD’nin Kullanıcıyı
Engellememesi
KKD'nin vücudun duruş şekline ve hareket
etmesine neden olduğu kısıtlamalar ile duyu organlarında yol açabileceği
hassasiyet kaybı en aza indirilmeli ve KKD, kullanıcı veya diğer kişiler için
tehlikeli olabilecek hareketlere neden olmamalıdır.
1.3. Rahatlık ve Etkinlik
1.3.1. KKD’nin Kullanıcının Vücut
Yapısına Uygunluğu
KKD, iş sırasında yapılacak hareketler
ve vücudun duruş şekilleri göz önüne alınarak kullanıcı üzerinde doğru
pozisyonda kolayca durmasını sağlayacak ve öngörülen kullanım süresinde yerinde
kalacak şekilde tasarlanarak üretilmelidir. Bu amaçla KKD’ nin ayarlanabilir ve
eklenebilir sistemler yardımıyla veya farklı beden ölçülerinde üretilerek
kullanıcının vücut yapısına uygunluğu sağlanarak en etkin şekilde
kullanılabilmesi sağlanmalıdır.
1.3.2. Hafiflik ve Dayanıklılık
KKD, dayanıklılık ve işlevselliğini
azaltmayacak şekilde olabildiğince hafif imal edilmelidir.
KKD, bu Ek’in 3 üncü maddesinde
belirtilen risklere karşı yeterli korunma sağlayabilmek için yerine getirilmesi
şart olan ve belirli riskler için ilave gereksinimlerden ayrı olarak, öngörülen
kullanım koşulları altındaki ortam koşullarının etkisine dayanabilmelidir.
1.3.3. Aynı Anda Kullanılmak Üzere
Tasarlanmış Farklı KKD Tipleri veya Sınıflarının Uyumu
Aynı imalatçı, aynı anda birden fazla
risk söz konusu olduğunda bu risklere karşı vücudun birbirine yakın
kısımlarının eş zamanlı korunmasını sağlamak için farklı tip ve sınıflarda KKD
modellerini piyasaya sunarsa, bunlar birbiriyle uyumlu olmalıdır.
1.4. İmalatçı Tarafından Verilecek
Bilgiler
İmalatçı, piyasaya sunduğu KKD ile
birlikte aşağıdaki hususları içeren kullanım kılavuzunu da vermelidir:
a) İmalatçının veya yetkili
temsilcisinin isim ve adresi,
b) Depolama, kullanım, temizlik, bakım,
onarım ve dezenfekte etmeye ilişkin bilgiler (imalatçı tarafından önerilen
temizlik, bakım ve enfeksiyondan arındırma maddeleri, kullanım kılavuzunda
verilen talimata uygun olarak kullanıldığında kullanıcı veya KKD’ye zarar
vermemelidir),
c) Söz konusu KKD’nin sağladığı
korumanın sınıfını ya da seviyesini ölçmek için uygulanan teknik testlerde
kaydedilen performans sonuçları,
ç) Söz konusu KKD’ye uygun aksesuarların
ve yedek parçaların özellikleri,
d) Farklı risk seviyeleri için uygun
koruma sınıfları ve bunlara karşılık gelen kullanım limitleri,
e) KKD veya belirli parçalarının
kullanma ömrü veya son kullanma tarihi,
f) Taşımaya uygun paketleme şekli,
g) İşaretlerin anlamı (2.12),
ğ) Eğer varsa, bu Yönetmeliğin 6.
maddesinin son fıkrasında belirtilen düzenlemelerin referansları,
h) KKD’lerin tasarımını yapan onaylanmış
kuruluşun unvanı, adresi ve kimlik numarası.
Bu bilgiler, anlaşılır, kesin ve Türkçe
olmalı veya diğer bir üye ülkede piyasaya arz ediliyorsa o üye ülkenin resmi
dil veya dillerinde olmalıdır.
2. Bazı KKD Tipleri veya Sınıfları
İçin Ortak İlave Gerekler
2.1. Ayarlanabilir KKD’ler
KKD’nin ayarlanabilir sistemleri varsa,
bu sistemler, öngörülen kullanım koşullarında kullanıcının bilgisi dışında,
yanlış bir ayarlamayı engelleyecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.2. Korunacak Vücut Bölümünü Örten
KKD’ler
Korunacak vücut bölümünü örten KKD’ler,
kullanım sırasında oluşan terlemeyi azaltmak için, mümkünse yeterince
havalandırılmalıdır. Eğer bu yapılamazsa, KKD teri emecek donanımlara sahip olmalıdır.
2.3. Yüz, Göz ve Solunum Yolları
KKD’leri
Yüz, göz ve solunum yolları için
kullanılan KKD’lerin, kullanıcının görüş alanında neden olacağı kısıtlamalar en
aza indirilmelidir.
Bu tip KKD’lerin görme sistemlerinin
optik nötralite derecesi, kullanıcının yaptığı, nispeten uzun süreli veya
titizlik gerektiren işlerle uyumlu olmalıdır. Gerektiğinde nem oluşmasını
engelleyici işlemden geçirilerek koruyucu malzeme ile takviye edilmelidir.
Normal görmeleri için numaralı gözlük
veya kontakt lens takmak zorunda olanların kullanacağı KKD modelleri,
halihazırda kullanılmakta olan numaralı gözlük veya kontakt lensle uyumlu
olmalıdır.
2.4. KKD’nin Kullanma Ömrü
Yeni bir KKD’ nin işlevinin zamana bağlı
olarak önemli oranda azaldığı biliniyorsa, üretim tarihi ve mümkünse son
kullanma tarihi her bir KKD parçasının ve değişebilen bölümlerinin üzerine,
hiçbir yanlış anlamaya meydan vermeyecek şekilde, açıkça belirtilmeli ve bu
bilgiler ambalaj üzerine de yazılmalıdır.
İmalatçı, KKD’ nin kullanma ömrü ile
ilgili bir taahhütte bulunamıyorsa, hazırlanan kullanım kılavuzunda, kullanıcı
veya satın alan kişinin makul bir son kullanma tarihi tespit etmesine yarayacak
bakım, onarım, temizlik, uygun saklama koşulları, modelin kalitesi vb.
konularla ilgili tüm bilgiler bulunmalıdır.
İmalatçı tarafından önerilen temizleme
işleminin periyodik olarak uygulanması sonucu, KKD’ nin performansında fark edilir
hızlı bir azalma olasılığı varsa, kullanma ömrü boyunca en fazla kaç kez
temizlik işleminin uygulanacağı, mümkünse her bir KKD parçası üzerine
yapıştırılır, bu olmazsa kullanım kılavuzunda belirtilmelidir.
2.5. Kullanım Sırasında Etraftaki
Nesnelere Takılma Riski Taşıyan KKD’ler
KKD, öngörülen kullanım koşullarında
etraftaki hareketli nesnelere takılma riski taşıyor ve dolayısıyla kullanıcı
için bir tehlike oluşturuyorsa, takılma halinde herhangi bir parçanın kırılmasına
izin vererek tehlikeyi bertaraf edecek düzeyde düşük bir kırılma direncine
sahip olmalıdır.
2.6. Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan
KKD’ler
Patlayıcı ortamlarda kullanılacak
KKD’ler, patlayıcı karışımların tutuşmasına neden olabilecek elektrik, statik
elektrik, çarpma sonucu oluşan ark veya kıvılcım oluşturmayacak nitelikte
tasarlanarak imal edilmelidir.
2.7. Çabuk Takma ve/veya Çıkarma veya
Acil Kullanım Amaçlı KKD’ler
Bu KKD tipleri takma ve/veya çıkarma
için gerekli zamanı en aza indirecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
KKD' nin doğru şekilde takılmasına veya
çıkarılmasına yarayan kısımları, kullanıcının çabuk ve kolay bir işlemle takma
veya çıkarmasına izin verecek yapıda olmalıdır.
2.8. Çok Tehlikeli Durumlarda Kullanılan
KKD’ler
Yönetmeliğin 11 inci maddesinde
belirtilen, çok tehlikeli durumlarda kullanılan karmaşık yapıdaki KKD’lerle
birlikte sunulan ve imalatçı tarafından hazırlanan kullanım kılavuzu,
özellikle, onları yorumlayacak ve KKD’nin kullanıcı tarafından doğru
uygulanmasını sağlayacak nitelikte eğitilmiş uzman kişilerin özel olarak
bilgilendirilmesi için gerekli verileri içermelidir.
Kullanım kılavuzunda, KKD
takıldığında/giyildiğinde, doğru ayarlanmasını ve işlevsel olmasını sağlamak
için izlenecek yöntem belirtilmelidir.
KKD, normal koruma düzeyini
sağlamadığında harekete geçen bir alarm sistemine sahip ise, bu sistem, KKD'nin
kullanım şartlarına bağlı olarak kullanıcı tarafından kolayca fark edilecek
şekilde tasarlanmalı ve yerleştirilmelidir.
2.9. Kullanıcı Tarafından Takılabilen
veya Çıkarılabilen Elemanlara Sahip KKD’ler
Değiştirme amacıyla, kullanıcı
tarafından takılıp çıkarılabilen KKD elemanları, herhangi bir alet kullanmadan
kolayca takılıp çıkarılabilecek ve ayarlanabilecek şekilde tasarlanarak imal
edilmelidir.
2.10. Dışarıdan, Tamamlayıcı Diğer Bir
Cihazla Bağlantılı KKD’ler
KKD, bir diğeriyle bağlantı
yapılabilecek tamamlayıcı sisteme sahipse, birleştirme mekanizması yalnızca
uygun cihaza takılmaya izin verecek şekilde tasarlanarak imal edilmelidir.
2.11. İçinde Akışkan Bir Dolaşım Sistemi
Bulunduran KKD’ler
KKD’lerin içinde akışkan bir dolaşım
sistemi bulunması durumunda, bu sistem, korunacak vücut kısımlarının tamamının
çevresinde yeterli akışkan beslemesini sağlayacak ve öngörülen kullanım koşullarında
kullanıcının duruş biçiminden, el, kol ve vücut hareketlerinden etkilenmeyecek
şekilde seçilmeli veya tasarlanmalıdır.
2.12. Üzerinde Dolaylı veya Doğrudan
Sağlık ve Güvenlikle İlgili Bir veya Birden Fazla Tanımlayıcı İşaret Taşıyan
KKD’ler
KKD üzerine yapıştırılmış, dolaylı ya da
doğrudan sağlık ve güvenlik ile ilgili tanımlayıcı işaretler, vermek istediği
mesaja uygun ikaz işaretleri (piktogramlar veya ideogramlar) şeklinde olmalı ve
KKD’ nin öngörülen kullanma ömrü boyunca anlaşılabilir halini tam olarak
korumalıdır. Ayrıca, herhangi bir yanlış anlamaya meydan vermeyecek şekilde bu
işaretler anlaşılır, kesin ve tam olmalıdır. Özellikle, bu işaretler üzerinde
yazılı bir ifade veya kelime bulunuyorsa, bunların cihazın kullanılacağı
ülkenin resmi dil veya dillerinde olmalıdır.
KKD veya bir KKD elemanı gerekli
işaretlerin tamamının veya bir kısmının konulamayacağı kadar küçükse, o zaman buna
ait açıklayıcı bilgi, ambalaj üzerinde ve kullanım kılavuzunda bulunmalıdır.
2.13. Kullanıcının Görülmesini Sağlayan
KKD’ler
Kullanıcının görülebilmesinin gerektiği
koşullarda kullanılacak giyilebilen KKD, fotometrik ve kolorimetrik özelliklere
sahip, yeterli şiddette görülebilir ışık yayan veya yansıtan, uygun pozisyonda
yerleştirilmiş bir veya daha fazla donanıma sahip olmalıdır.
2.14. Birden Fazla Riske Karşı
Kullanılan KKD’ler
Kullanıcıyı, aynı anda birden fazla
olası riske karşı korumak üzere tasarlanmış KKD’ler, özellikle bu risklerin her
birine ait temel gerekleri karşılayabilecek şekilde tasarlanarak imal
edilmelidir.
3. Belirli Riskler İçin İlave
Gereksinimler
3.1. Mekanik Etkilere Karşı Korunma
3.1.1. Düşen ya da Fırlayan Parçaların
Çarpması ve Bir Engelle Çarpışma
Bu tip tehlikeler için uygun KKD, çarpma
sonucu meydana gelebilecek yaralanmaya engel olmak amacıyla, özellikle korunan
kısmın zarar görmesini (kırılmasını, delinmesini, ezilmesini vb.) önleyecek
düzeyde darbe emici nitelikte olmalıdır. Bu tip KKD’ler, bir yandan mümkün olan
en üst düzeyde korumayı sağlamalı, diğer yandan, darbe emici donanımın ağırlığı
ve boyutları, öngörülen kullanım süresince etkin kullanımı engellemeyecek
düzeyde olmalıdır.
3.1.2. Düşmeler
3.1.2.1. Kayma Sonucu Meydana Gelen
Düşmelerin Önlenmesi
Kaymayı önlemek için tasarlanmış ayakkabının
tabanı, basılacak yüzeyin durumu ve yapısı dikkate alınarak, sürtünme ve
kavrama yoluyla yeterli bir tutunmayı temin edecek şekilde tasarlanıp
üretilerek gerekli elemanlarla takviye edilmelidir.
3.1.2.2. Yüksekten Düşmelerin Önlenmesi
Yüksekten düşmeler ve bunun sonucunda
meydana gelebilecek ölüm ve yaralanmaların önlenmesi için tasarlanmış KKD’ler,
vücut emniyet kemeri tertibatı (body harness) ile güvenli ve sağlam bir yere
bağlanabilir bir sisteme sahip olmalıdır.
KKD, öngörülen kullanım koşullarında,
kullanıcının engellerle çarpışmasını önlemek için, dikey düşme mesafesi en aza
indirilecek ve frenleme kuvveti kullanıcıda fiziksel hasar oluşturmayacak veya
herhangi bir KKD elemanının kopması veya yırtılması sonucu kullanıcının
düşmesine neden olacak sınır değere ulaşmayacak şekilde tasarlanmalıdır.
KKD, frenlemeden sonra, kullanıcının
gerekli yardımı bekleyebileceği uygun pozisyonda durmasını sağlamalıdır.
Kullanım kılavuzu, özellikle aşağıda
belirtilen hususlarla ilgili tüm bilgileri içermelidir:
a) Güvenilir bağlantı noktası için
gereken temel özellikler ve kullanıcının altındaki gerekli asgari dikey mesafe,
b) Vücut emniyet kemeri tertibatının
kuşanılması ve güvenli bir bağlantı noktasına uygun bir şekilde bağlanması.
3.1.3. Mekanik Titreşim
Mekanik titreşimin etkilerini önlemek
için tasarlanmış KKD’ler, vücudun risk altında kalan bölümünde, zararlı
titreşim bileşenlerinde yeterli düzeyde azalmayı sağlayabilecek kapasitede
olmalıdır.
Titreşimin kullanıcıya yansıyan etkin
değeri, vücudun ilgili bölümü için öngörülen maksimum günlük maruziyet göz
önüne alınarak, tavsiye edilen sınır değeri hiçbir zaman aşmamalıdır.
3.2. Vücudun Herhangi Bir Kısmının
Statik Baskıya Karşı Korunması
Vücudun herhangi bir bölümünün statik
baskıya karşı korunması için tasarlanmış KKD’ler, kronik şikayetleri ve ciddi
yaralanmaları önlemek için baskı etkilerini yeterince azaltabilecek kapasitede
olmalıdır.
3.3. Fiziksel Yaralanmalara Karşı
Korunma
Makinelerin neden olduğu sıyrılma,
delinme, kesilme ve sıkışma gibi yüzeysel yaralanmalara karşı, vücut
bölümlerini korumak için tasarlanmış KKD materyali ve diğer parçaları,
öngörülen kullanım koşulları altında yeterince dayanıklı olacak şekilde
seçilmeli, tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (3.1)
3.4. Boğulmaların Önlenmesi (cankurtaran
yelekleri, kolluklar, cankurtaran takımları)
Boğulmayı önlemek için tasarlanmış
KKD’ler sıvı ortam içine düştükten sonra bilinçsiz ve çok yorgun olabilecek
kullanıcıyı, sağlığına zarar vermeden, mümkün olduğunca kısa sürede yüzeye geri
döndürebilecek ve aynı zamanda yardım beklerken nefes almasına izin verecek
pozisyonda sıvı yüzeyinde tutmayı sağlamalıdır.
KKD, tamamen veya
kısmen, kendiliğinden yüzen/batmaz materyalden yapılmalı veya elle ya da otomatik olarak gazla ya da nefesle
şişirilebilir özellikte olmalıdır.
Bu tip KKD'ler, öngörülen kullanım
koşullarında;
a) Rahat bir şekilde kullanımını
engellemeden, sıvı ortamla temasın oluşturacağı etkilere ve bu ortamın doğal
çevresel faktörlerine dayanabilecek kapasitede olmalıdır,
b) Şişme özelliğine sahip ise, kısa
sürede ve tam olarak şişirilebilmelidir.
Öngörülen bazı kullanım koşullarının
gerektirdiği yerlerde, belirli tipteki KKD’ler, aşağıda belirtilen bir ya da
daha fazla ilave özelliğe sahip olmalıdır.
c) Şişme özelliğine sahip ise, şişirme
için gerekli donanımları ve gerektiğinde bir ışık veya ses sinyalli cihazı
bulundurulmalıdır,
d) Kullanıcıyı sıvı ortamın üstünde
tutmak için vücuda bağlantı sağlayan bir sisteme sahip olmalıdır,
e) Sıvı ortama girmeyi gerektiren veya
içine düşme riski bulunan durumlarda, kullanıcının KKD’yi giyerek çalışması
muhtemel işlerde, tüm çalışma süresince kullanıma uygun olmalıdır.
3.4.1. Suda Batmamayı Sağlayan KKD’ler
Giyildiğinde güvenli olan, öngörülen
kullanım koşullarına bağlı olarak, suda destek vererek etkili bir şekilde suyun
üzerinde kalmayı sağlayan giysilerdir. Bu tür KKD’ler, kullanım sırasında
hareket kabiliyetini kısıtlamamalı; özellikle, kullanıcının yüzebilmesini veya
tehlikeden uzaklaşacak hareketleri yapabilmesini veya diğer kişileri
kurtarabilmesini sağlamalıdır.
3.5. Gürültünün Zararlı Etkilerinden
Korunma
Gürültünün zararlı etkilerini önlemek
üzere tasarlanmış KKD’ler, kullanıcının maruz kaldığı gürültüyü, 23/12/2003
tarihli ve 25325 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Gürültü
Yönetmeliğinde belirtilen günlük sınır
değerini, hiçbir durumda aşmayacak şekilde azaltmalıdır.
Bütün KKD’lerde, koruyucunun sağlayacağı
konfor endeksi değerinin ve gürültüyü azaltma
düzeyinin belirtildiği etiketler bulunmalı, bu mümkün değilse, etiketler
KKD'nin ambalajına iliştirilmelidir.
3.6. Isı ve/veya Ateşe Karşı Korunma
Isı ve/veya ateşin zararlı etkilerine
karşı vücudun tamamını veya bir kısmını korumak üzere tasarlanmış KKD’ler,
öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı izolasyon kapasitesine ve mekanik
dayanıklılığa sahip olmalıdır.
3.6.1. KKD’nin Yapıldığı Malzeme ve
Diğer Elemanlar
Radyant ve konvensiyonel ısıya karşı korunmayı
sağlayan KKD ve diğer elemanları, öngörülen kullanım koşullarına uygun ısı
iletme katsayısına sahip ve aynı zamanda ani alev alma ve yanmaya yol açmayacak
yeterli dayanıklılıkta malzemeden yapılmış olmalıdır.
KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer
elemanların dış yüzeylerinin yansıtıcı olması gerektiği yerlerde, yansıtma
gücü, kızıl ötesi (infrared) bölgedeki radyant ısı akımının yoğunluğuna uygun
olmalıdır.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa
süreli kullanım için üretilmiş KKD’ler ile üzerine büyük miktarlardaki ergimiş
madde gibi sıcak ürünlerin sıçrama olasılığı olan KKD’lerin yapıldığı malzeme
ve diğer elemanlar, normal korumanın yanı sıra kullanıcının tehlikeli alandan
uzaklaşıp KKD’yi üzerinden çıkarmasına kadar, depolanmış ısının büyük bir
kısmını tutabilecek yeterli termal kapasiteye de sahip olmalıdır. Bu tip KKD
materyali ve diğer elemanlar, aynı zamanda yeterli mekanik darbe emici özelliğe
de sahip olmalıdır. (bakınız 3.1)
Çıplak alevle kazara temas olasılığı
bulunan KKD malzemesi ve diğer elemanlar ile yangın söndürme ekipmanı
imalatında kullanılan malzemeler, normal korumanın yanı sıra, öngörülen
kullanım koşullarındaki risk sınıfına tekabül edecek düzeyde alev almazlık
derecesine sahip olmalıdır. Bu malzemeler alevle karşılaştığında erimemeli ve
alevin yayılmasına katkıda bulunmamalıdır.
3.6.2. Kullanıma Hazır KKD’ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, risk
altındaki vücut bölümlerinde oluşacak ısı birikiminin, herhangi bir şekilde
sağlığa zarar verecek limite veya ağrı eşiğine ulaşmasını önlemek için, KKD
tarafından kullanıcıya iletilen ısı miktarı yeterince düşük olmalıdır.
b) KKD, sıvı ve buharın içeri sızmasını
önlemeli ve kullanıcı ile temas ettiğinde yanıklara neden olmamalıdır.
Sıvı madde buharlaşması veya katı madde
süblimleşmesi yoluyla ortamdaki ısının emilmesi esasına dayalı soğutma sistemine
sahip KKD’ler; bu sistemden açığa çıkan uçucu maddeler, kullanıcıya doğru değil
de, koruyucunun dış kısmına atılacak şekilde tasarlanmalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak
solunum cihazları öngörülen kullanım koşullarında, kendisinden beklenilen
koruma görevini tam olarak gerçekleştirebilmelidir.
Yüksek sıcaklıktaki ortamlarda, kısa
süreli kullanım amaçlı KKD’lerin beraberinde verilmesi gereken kullanım
kılavuzu; öngörülen amaç doğrultusunda kullanıldığında, cihaz tarafından
kullanıcıya iletilen ısıya maruziyetin müsaade edilen azami düzeyinin
saptanması için gerekli bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.7. Soğuktan Korunma
Vücudun bir bölümünü veya tamamını
soğuğun etkilerine karşı korumak için tasarlanmış KKD’ler, öngörülen kullanım
koşullarına uygun mekanik dayanıklılık ve ısı yalıtım kapasitesine sahip
olmalıdır.
3.7.1. KKD’lerin Yapıldığı Malzeme ve
Diğer Elemanlar
Soğuğa karşı korunmaya uygun KKD
malzemesi ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım koşullarının gerektirdiği
düşük düzeyde bir ısı iletkenlik katsayısına sahip olmalıdır. Düşük
sıcaklıktaki ortamlarda kullanılacak KKD’lerde bulunan esnek kısımlar ve diğer
elemanlar, kullanıcının uygun pozisyonu alabilmesi, hareketlerini rahatça
yapabilmesi için gerekli esneklik derecesine sahip olmalıdır.
Soğuk maddelerden olabilecek büyük
miktardaki sıçramalara karşı kullanılacak KKD’ nin malzemesi ve diğer
elemanları, yeterli mekanik darbe emici özelliğe de sahip olmalıdır.
3.7.2. Kullanıma Hazır KKD’ler
Öngörülen kullanım koşullarında;
a) Giyildiği süre boyunca, KKD’den
kullanıcıya iletilen ve bunun sonucunda el ve ayak parmak uçları da dahil
vücudun korunması gerekli herhangi bir noktasında oluşacak soğuk birikimi
sağlığa zarar vermeyecek ve ağrı eşiğine ulaşmayacak düzeyde düşük olmalıdır.
b) KKD’ler, yağmur suyu ve benzeri
sıvıların içeri sızmasını mümkün olduğunca önlemeli, koruyucunun soğuk
yüzeyinin kullanıcı ile teması herhangi bir yaralanmaya neden olmamalıdır.
Bir KKD ile birleştirilerek kullanılacak
solunum cihazı, öngörülen kullanım koşullarında, kendisinden beklenilen koruma
görevini tam olarak gerçekleştirmelidir.
Düşük sıcaklıktaki ortamlarda kısa
süreli kullanım için üretilmiş KKD’ler ile birlikte verilen kullanım kılavuzu;
cihaz tarafından kullanıcıya iletilen soğuğa maruziyetin müsaade edilen
maksimum düzeyine ilişkin gerekli bütün bilgileri de bulundurmalıdır.
3.8. Elektrik Çarpmasına Karşı Korunma
Elektrik akımının etkilerine karşı
vücudun tamamını veya bir bölümünü korumak için tasarlanmış KKD’ler, öngörülen
en olumsuz koşullar altında kullanıcının maruz kalabileceği voltajlara karşı
yeterli bir şekilde yalıtılmış olmalıdır.
Bu amaca ulaşmak için, bu tip KKD’lerin
yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, gerçek çalışma ortamlarında
karşılaşılabilecek voltajlara uygun koşullarda test edilmeli ve koruyucu
yüzeyden geçen kaçak akımın miktarı ölçülmelidir. KKD’lerin malzemesi ve diğer
elemanlar, ölçülen değerin her koşulda tolerans eşik değerine karşılık gelen
azami izin verilen değerin altında olacak şekilde seçilmeli veya tasarlanmalı
ve birleştirilmelidir.
Gerilim altında olan veya olabilecek
elektrik tesisatında yapılan çalışmalarda kullanılacak tipteki KKD’ler ve
ambalajlarında; özellikle, üretim tarihi, seri numarası, uygun kullanım voltajı
ve/veya koruma sınıfını belirten işaretler bulundurulmalıdır. Ayrıca bu tip
KKD’lerin dış yüzeyinde de kullanıma başlama tarihi ile yapılacak periyodik
test ve kontrol tarihlerinin sırasıyla yazılacağı boş yer bırakılmalıdır.
Kullanım kılavuzunda, özellikle kullanma
ömrü boyunca yapılması gereken dielektrik testlerinin sıklığı, şekli ve bu tip
KKD’lerin hangi tür amaçlar için kullanılacağı belirtilmelidir.
3.9. Radyasyondan Korunma
3.9.1. İyonlaştırıcı Olmayan Radyasyon
İyonlaştırıcı olmayan radyasyon
kaynaklarının neden olduğu akut veya kronik zararlardan gözü korumak için
tasarlanan KKD’ler, zararlı dalga boylarında yayılan ışık enerjisinin büyük çoğunluğunu
emebilecek veya yansıtabilecek kapasitede olmalıdır. Ancak öngörülen kullanım
koşullarının gerektirdiği, renklerin ayırt edilebilmesini, ayrıntıların
algılanabilmesini ve görme aralığındaki zararsız ışığın geçmesini olumsuz yönde
etkilememelidir.
Bu amaca ulaşmak için, koruyucu
gözlükler, zararlı her dalga boyu için, filtreden geçerek kullanıcının gözüne
ulaşabilen ışık enerjisi aydınlatma yoğunluğunu en aza indirecek ve hiçbir
şekilde müsaade edilen azami maruziyet değerini aşmayacak bir spektral
geçirgenlik faktörüne sahip olacak şekilde tasarlanıp üretilmiş olmalıdır.
Ayrıca, öngörülen kullanım koşullarında,
gözlüklerin özellikleri yayılan ışınların etkisiyle bozulmamalı veya
kaybolmamalıdır. Piyasaya arz edilen bütün gözlük çeşitlerinde, geçirgenlik
faktörünün spektral dağılım eğrisine karşılık gelen koruma faktör numarası
bulunmalıdır.
Aynı tip radyasyon kaynakları için
kullanılacak gözlükler, koruma faktörlerinin düzeylerine göre sınıflandırılacaktır.
Kullanım kılavuzunda; özellikle, kaynağa olan uzaklığa göre kullanma koşulları
ve bu uzaklıkta yayılan enerjinin spektral dağılımı gibi işin özelliğinden
kaynaklanan faktörler de dikkate alınarak, en uygun KKD’ nin seçilmesini mümkün
kılacak geçirgenlik eğrisi verilmelidir.
İmalatçı tarafından filtre edici
gözlüklerin bütün çeşitlerine, ilgili koruma faktör numarası konulmalıdır.
3.9.2. İyonlaştırıcı Radyasyon
3.9.2.1. Dış Ortamdaki Radyoaktif Kirlilikten
Korunma
Vücudun tamamını veya bir bölümünü
radyoaktif tozlar, gazlar, sıvılar veya bunların karışımından korumak için
tasarlanan KKD’lerin yapıldığı malzeme ve diğer elemanlar, öngörülen kullanım
koşullarında, radyoaktif kirleticilerin içeri sızmasını etkili bir şekilde
önleyecek biçimde seçilmeli, tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Bu kirleticilerin yapısına veya durumuna
bağlı olarak, gerekli olan sızdırmazlık, koruyucu yüzeyin geçirmezliğiyle
ve/veya bu kirleticilerin geri yayılmasını önleyecek şekilde tasarlanmış basınç
uygulama ve normal havalandırma gibi herhangi bir başka uygun yolla
sağlanmalıdır.
KKD’lere uygulanan radyasyondan
arındırma önlemlerinin hiçbiri, bu tür donanımların öngörülen kullanım ömrü
içinde, tekrar kullanılmasına engel olmamalıdır.
3.9.2.2. Dış Radyoaktif Işımaya Karşı
Sınırlı Koruma
Kullanıcının dış radyoaktif ışımadan
tamamen korunması veya bunun sağlanamaması halinde radyasyonun etkisinin
yeterli derecede azaltılması amacıyla kullanılan KKD’ler, öncelikle beta gibi
zayıf elektron veya X, gama gibi zayıf foton radyasyonuna karşı koyacak şekilde
tasarlanmalıdır.
Bu sınıf KKD’lerin yapıldığı malzeme ve
diğer elemanlar, kullanıcının hareketlerine veya duruş pozisyonuna engel teşkil
ederek maruziyet süresinde bir artmaya neden olmaksızın, öngörülen kullanım
koşullarının gerektirdiği koruma düzeyini sağlayacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. (1.3.2)
KKD’lerde, öngörülen kullanım koşulları
için uygun malzeme türü ve kalınlığını gösteren işaret bulunmalıdır.
3.10. Tehlikeli Maddelerden ve Bulaşıcı
Ajanlardan Korunma
3.10.1. Solunum Sisteminin Korunması
Solunum yollarının korunması için
tasarlanan KKD’ler kirlenmiş ortam havasına maruz kalınması ve/veya ortamda
yeterli miktarda oksijen olmaması durumunda, kullanıcıya solunabilir hava
sağlayabilecek özellikte olmalıdır.
KKD’den kullanıcıya sağlanan solunabilir
hava; kirli havanın koruyucu alet veya cihazlarla filtre edilmesi veya temiz
havanın bir kaynaktan boru sistemiyle sağlanması gibi uygun yöntemlerle elde
edilmelidir.
Bu sınıf KKD’lerin yapıldığı malzeme ve
diğer elemanlar, öngörülen kullanım koşullarındaki giyilme süresince,
kullanıcıya yeterli solunumu sağlayacak ve hijyenik şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir.
Yüzü koruyan parçaların sızdırmazlığı,
nefes alma sırasındaki basınç düşmesi ve filtreli araçların kullanılması
durumunda filtrelerin temizleme kapasitesi, ortamdaki kirleticilerin girişini,
kullanıcının sağlığını ve hijyenini koruyabilecek özellikte olmalıdır.
KKD’lerde, imalatçının tanıtıcı işareti
ve bu tip donanımların özelliklerini belirten detaylar bulunmalı; bu bilgiler
kullanma kılavuzu ile birlikte, eğitilmiş ve kalifiye kişilerce KKD’lerin
kullanıcı tarafından doğru olarak kullanılmasını mümkün kılmalıdır.
Filtreli cihazların kullanıldığı
durumlarda, kullanım kılavuzunda, bu cihazların hiç kullanılmadan orijinal
ambalajında korunması durumunda filtrelerin depolanma ömrü de belirtilmelidir.
3.10.2. Deri ve Gözün Korunması
Vücut yüzeyinin tamamını veya bir
bölümünü tehlikeli maddelerle veya bulaşıcı ajanlarla temastan korumak amacıyla
üretilen KKD’lerin koruyucu yüzeyleri öngörülen kullanım şartlarında, bu tür
maddelerin kullanıcıya geçmesini veya sızmasını önleyebilecek özellikte
olmalıdır.
Bu amaçla, bu sınıf KKD’lerin yapıldığı
malzemeler ve diğer elemanlar, gerektiğinde gün boyunca kullanılabilmesi için,
mümkün olduğu kadar tam bir sızdırmazlık sağlayacak şekilde seçilmeli veya
tasarlanmalı ve birleştirilmelidir. Sızdırmazlığın tam olarak sağlanamadığı
durumlarda giyme süresi kısıtlanmalıdır.
Yapılarından ve öngörülen kullanım
koşullarından dolayı, yüksek sızma gücüne sahip belirli tehlikeli maddelerin
veya bulaşıcı ajanların söz konusu olduğu ve bunların KKD’lerin sağladığı
koruma süresini sınırladığı durumlarda, KKD’ler sınıflandırma amacıyla etkinlik
esasına dayalı standart testlere tabi tutulmalıdır. Testlerde belirtilen
özelliklere uygun olduğu kabul edilen KKD’lerde, özellikle testlerde kullanılan
maddelerin isimlerini veya bunun yapılamaması halinde, kodlarını ve bunlara
karşılık gelen standart koruma sürelerini gösteren bilgiler bulunmalıdır.
Kullanım kılavuzunda, özellikle, kodların bir açıklaması, gerekiyorsa standart
testlerin detaylı bir tanımlaması ve öngörülen değişik kullanım koşullarında
müsaade edilen maksimum kullanma süresini belirlemek için gerekli bütün
bilgiler de bulunmalıdır.
3.11. Dalma Donanımları için Güvenlik
Cihazları
3.11.1. Solunum Cihazları
Solunum cihazları, özellikle, maksimum
dalma derinliği dikkate alınarak ve öngörülen kullanım koşullarında,
kullanıcıya solunabilir bir gaz karışımının sağlanmasını mümkün kılmalıdır.
3.11.2. Öngörülen kullanım koşullarının
gerektirmesi halinde, dalma donanımlarında aşağıdaki ekipmanlar bulunmalıdır:
a) Kullanıcıyı, dalma derinliğinden
kaynaklanan basınçtan (3.2) ve/veya soğuktan (3.7) koruyacak giysi takımı,
b) Solunabilir gaz karışımı beslemesinin
kesilmeye yaklaştığını, kullanıcıya anında haber verecek şekilde düzenlenmiş
bir alarm sistemi (2.8),
c) Kullanıcının tekrar yüzeye
çıkabilmesini sağlayacak bir hayat kurtarıcı giysi takımı
(3.4.1).
Ek-3
İmalatçının Sunacağı Teknik Belgeler
Yönetmeliğin 9 uncu maddesi gereğince
imalatçı tarafından verilmesi gereken teknik belgeler, KKD'nin ilgili temel
gereklere uygunluğunu sağlamak için kullanılan araç ve yöntemler hakkındaki tüm
verileri içermelidir.
10 uncu maddede belirtilenler dışında
kalan KKD modelleri söz konusu olduğunda, teknik belgeler, aşağıdaki hususları
da ihtiva etmelidir:
1. Aşağıdaki bilgilerin yer aldığı imalatçı
teknik dosyası;
a) İlişik KKD’nin bütün ayrıntılı
planları ve temel gereklere uygunluğunun doğrulanmasını sağlamak için gerekli
olan hesaplamalar ve prototip test sonuçları,
b) Modelin tasarımında göz önünde
bulundurulan temel gereklerin, uyumlaştırılmış standartların veya diğer teknik
ayrıntıların tam bir listesi.
2. Üretilen KKD'nin uyumlaştırılmış
standartlara veya diğer teknik ayrıntılara uygunluğunu kontrol etmek ve kalite
düzeyini korumak amacıyla imalatçının kendi üretim tesisinde kullanılan kontrol
ve test cihazlarının tanıtılması,
3. EK-II’nin 1.4. Bölümünde bahsedilen
kullanım kılavuzunun bir kopyası.
Ek – 4
Ce İşareti
CE işareti, aşağıdaki şekilde
"CE" harflerinden oluşur;
CE işaretinin ürüne iliştirilmesinde
15/11/2001 tarihli ve 2001/3530 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan
CE Uygunluk İşaretinin Ürüne İliştirilmesine ve Kullanılmasına Dair
Yönetmelikte belirtilen birim ölçülere uyulmalıdır.
CE işaretinin harflerinin dikey
boyutları tamamıyla aynı olmalı ve 5 mm'den küçük olmamalıdır.
Ek – 5
Onaylanmış Kuruluşun Yerine Getirmesi Gereken Koşullar
Bakanlık tarafından belirlenen
onaylanmış kuruluşların sahip olması gereken şartlar şunlardır:
1) Personelin ve gerekli araç-gereç ve
teçhizatın yeterli olması,
2) Personelin teknik ehliyete ve mesleki
dürüstlüğe sahip olması,
3) İdari ve teknik personelin, bu
Yönetmelikte belirtilen testlerin yapılması, raporların hazırlanması, sertifika
verilmesi ve kontrollerin yapılması sırasında, KKD ile doğrudan veya dolaylı
ilgili kişilerden, gruplardan veya çevrelerden bağımsız olması,
4) Personelin mesleki sırları koruması,
5) Ulusal yasalar çerçevesinde Devlet
tarafından karşılanan sorumluluk sigortası yoksa, özel bir sorumluluk
sigortasının bulunması,
(1) ve (2) nolu şartlarda
belirtilen koşulların yerine getirilip getirilmediği, Bakanlık tarafından
belirli aralıklarla kontrol edilir.
Sayfa
|
Ek-6
EC Declaration of Conformity
The manufacturer or his authorized represantative
established in the Community(1):
……………………………………………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………….............................................................
..................................................................................................................................................................................................
............
declares that new PPE described hereafter(2)
...................................................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................................................
................ is in conformity with the
provisions of Council Directive 89/686/EEC and, where such is the case, with
the national standart transposing harmonized standart No....................(for
the PPE referred Article 8 (3))
is identical to the PPE which is the subject of EC
certificate of conformity No.........issued by (3)
(4).................................................................................
.......................................................................
...................................................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................................................
..........................................................................................
is
subject to the procedure set out in Article 11 point A or point B (4) of
Directive 89/686/EEC under the supervision of the notified body
(3)………………………………………………………
....................................................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................................
....................................................................................................................................................................................................
.......................................................................................
Done
at...............................................on..................................................................
.........................................
Signature (5)
|
–––––––––––––––––––––––––––
İmalatçı veya yetkili temsilcisi adına imza yetkisi
bulunan kişinin adı ve konumu.